医疗器械质量管理体系用于法规的要求 
医疗器械质量管理体系用于法规的要求
•医疗器械质量管理体系用于法规的要求等同采用 I
SO13485:2003
•YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003
•GB/T 19000 族 ISO 9000 族
•为什么要学习医疗器械质量管理体系？
•它对保障医疗器械质量安全有何重要性？
摘要：
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医疗器械质量管理体系用于法规的要求•医疗器械质量管理体系用于法规的要求等同采用ISO13485:2003•YY/T0287-2003idtISO13485:2003•GB/T19000族 ISO 9000族 •为什么要学习医疗器械质量管理体系？•它对保障医疗器械质量安全有何重要性？•医疗器械的基本要求： 1.安全！！！2.有效！•核心思想： 错误的过程导致错误的结果1.过程： 将输入转为输出的相互关联或相互作用的一组活动。2.产品： 过程的结果。•医疗器械质量管理体系：1.总要求2.管理职责3.资源管理4.产品实现5.测量、分析和改进一、总要求•组织应按本标准的要求建立质...
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作者：文小白
分类：行业资料
价格：15文币
属性：28 页
大小：214KB
格式：ppt
时间：2024-02-17
