药物安全性评价 
药物安全性评价
药物安全性评价
药物的基本要求
药物的基本要求
安全、
安全、有效、
有效、质量可控
质量可控
有效
有效 安全
安全
质量可控
质量可控
Benefit / Risk
药理学 毒理学
药物毒理学的研究领域
药物毒理学的研究领域
发现和识别药
物 “潜在危
害
（potential
hazard ）”
的“证据
(evident)”
探讨作用原
理，为解毒
和安全使用
提供“理论
基础”
系统的毒
性研究，
明确安全
性范围。
安全性评价（safety
evaluation ）和管理法
规（ regulation ）及措
施的制订。
毒性研究
毒性研究 毒理机制
毒理机制
毒理学资料
毒理学资料
管理和控制
管理和控制
摘要：
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药物安全性评价药物安全性评价药物的基本要求药物的基本要求安全、安全、有效、有效、质量可控质量可控有效有效安全安全质量可控质量可控Benefit/Risk药理学毒理学药物毒理学的研究领域药物毒理学的研究领域发现和识别药物“潜在危害（potentialhazard）”的“证据(evident)”探讨作用原理，为解毒和安全使用提供“理论基础”系统的毒性研究，明确安全性范围。安全性评价（safetyevaluation）和管理法规（regulation）及措施的制订。毒性研究毒性研究毒理机制毒理机制毒理学资料毒理学资料管理和控制管理和控制毒性毒性??毒性反应的性质与靶器官毒性反应的性质与靶器官??...
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作者：文小白
分类：行业资料
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时间：2024-02-17
